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CE认证指南,搞清楚这几个,带你玩转CE认证!!!

日期:2025-05-06 11:22

为什么要做CE认证?

在欧盟经济区(EEA),CE 标志就是产品的 “准入证”,没有它,产品根本无法上架销售。通过 CE 认证,企业不仅能证明产品完全符合 EEA 法规,还能畅通无阻地打开欧盟市场。无论是本土企业还是非 EEA 国家企业,CE 认证都是抢占欧盟市场的 “入场券”,让所有企业在同一规则下公平较量。


中国无数中小企业拼尽全力开拓海外市场,好不容易拿到的订单,却因缺失产品安全认证而泡汤;千辛万苦运抵目的地的货物,也会因无法提供认证文件被海关扣押,不仅血本无归,更错失发展良机!这些惨痛教训,每天都在上演。


如今,越来越多企业意识到 CE 认证的重要性,但仍有不少人疑惑:企业为何一定要做 CE 认证?它究竟能带来哪些立竿见影的好处?接下来,就为你揭开 CE 认证的关键价值!


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什么是CE认证?


欧盟法律强制规定,产品进入市场必须通过 CE认证


CE 是 “欧洲合格认证” 的简称。以前叫欧洲共同体,现在就是大家常说的欧盟。在欧盟卖东西,CE 认证是必须要过的 “关卡”,它就像产品的 “安全身份证”,证明商品符合安全、环保等标准。有了 CE 标志,产品就能在整个欧盟畅通无阻地销售,不用再逐个满足每个国家的要求。

“指令” 就好比针对不同产品的 “安全考试大纲”,详细规定了各类产品必须达到的安全要求和达标方法。



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CE认证的适用范围

欧洲32个经济特区,

欧洲联盟(EU)涵盖欧洲地区27个国家。


欧洲自由贸易协约国(EFTA)4个非欧盟成员国。


半欧盟国家:


注:

1. EFTA四成员国含瑞士,CE标志在瑞士非强制;
2. 非洲、东南亚、中亚部分国家也认可CE认证; 
3. 英国脱欧后采用UKCA认证,过渡期原截止2021年12月31日,因疫情延至2022年12月31日,过渡期内CE认证(符合UKCA标准)有效。


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有CE标志的产品优势有哪些?

1. 欧盟法规与标准繁杂,寻求欧盟指定机构协助,省时省力还能降低风险,是明智之选。
2. 持有欧盟指定机构颁发的CE认证证书,能极大提升消费者与市场监管机构的信任度。
3. 可有效避免无端投诉与指控。
4. 若涉诉讼,该认证证书将成为有力的法定技术依据。
5. 若在欧盟受罚,认证机构会与企业共担风险,进一步减轻企业负担。 


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哪些产品需要做CE认证?

 处于欧盟新立法框架(NLF)22 个指令涵盖范围内的产品

注解:NLF 即 “New Legislative Framework”,是欧盟用于强化产品市场监管与认可体系的法规框架。2008 年该框架正式通过,不仅统一界定了原新方法指令体系中的关键概念,还针对国家认可机构及体系、欧共体市场监管架构、产品市场准入管控、标志使用规范以及欧共体资助等方面作出详细规定


欧盟新立法框架(NLF)目前涵盖 22 个指令


1、玩具安全:第 2009/48/EU 号指令
2、移动式压力设备:第 2010/35/EU 号指令
3、限用电子电气设备有害物质:第 2011/65/EU 号指令
4、建筑产品:第 305/2011 号欧盟条例
5、烟火制品:第 2013/29/EU 号指令
6、娱乐艇与个人水艇:第 2013/53/EU 号指令
7、民用爆炸物:第 2014/28/EU 号指令
8、简单压力容器:第 2014/29/EU 号指令
9、电磁兼容性:第 2014/30/EU 号指令
10、非自动称重仪器:第 2014/31/EU 号指令
11、测量仪器:第 2014/32/EU 号指令
12、升降机:第 2014/33/EU 号指令
13、防爆设备与保护系统:第 2014/34/EU 号指令
14、无线电设备:第 2014/53/EU 号指令
15、低压设备:第 2014/35/EU 号指令
16、压力设备:第 2014/68/EU 号指令
17、海洋设备:第 2014/90/EU 号指令
18、索道装置:欧盟条例 2016/424
19、个人防护设备:第 2016/425 号条例
20、气体用具:欧盟规例 2016/426
21、医疗器械:第 2017/745 号条例
22、体外诊断医疗设备:欧盟规范 2017/746


简单来说,多数产品销往欧盟都得有 CE 认证,尤其是出口欧洲的电子产品和玩具,做 CE 认证是硬性规定,例如:


  • 电源产品:通信电源、充电器、显示器电源、LCD 电源、不间断电源(UPS)等。
  • 照明灯具:吊灯、轨道灯、庭院灯、手提灯、筒灯、灯串、台灯、格栅灯、水族灯、路灯、节能灯、T8 灯管等。
  • 家用电器:风扇、电水壶、音响、电视机、鼠标、吸尘器等。
  • 消费电子:耳塞、路由器、手机电池、激光笔、振动棒等。
  • 通讯设备:电话机、有线电话无线主副机、传真机、电话答录机、数据机、数据介面卡及其他通讯产品。
  • 无线产品:蓝牙设备、无线键盘、无线鼠标、无线读写器、无线收发器、无线麦克风、遥控器、无线网路设备、无线影像传输系统及其他低功率无线产品。
  • 移动通讯终端:2G 手机、3G 手机、3.5G 手机、DECT 手机(1.8G,1.9G 频段)等。
  • 机械设备:汽油机、电焊机、数控钻床、工具磨床、割草机、洗涤设备、推土机、升降机、打孔机、洗碗机、水处理设备、汽油发焊机、印刷机械、木工机械、旋挖钻机、打草机、扫雪机、挖掘机、印刷机、打印机、切割机、压路机、抹平机、割灌机、直发器、食品机械、草坪机等。
  • 其他类别:医疗器械、玩具等产品 。


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怎样确定自己的商品是否必须办理 CE 认证?

只有欧盟指令管得到的产品,才需要贴 CE 标识,指令不管的产品不用贴。有些指令会明确列出哪些产品不用贴,还有些指令暂时没说以后要不要贴。要是你的产品在这些指令规定范围内,就得准备做 CE 认证,该测的测,该准备的文件准备好,拿不准就赶紧联系亿博客服问问


6

产品只有满足以下条件才可以打CE标志


如果产品属于欧盟新立法框架(NLF)的 22 个指令范围,或是符合新方法(New Approach)指令的大部分产品,只要满足以下条件,就能打上 CE 标志:

1、完全符合所有相关指令要求;

2、达到每个指令对应的全部协调标准;

3、准备好测试报告和符合性证书(COC),随时接受检查;
4、持有符合性声明文件(DOC)。


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CE认证流程

1、想申请认证的企业,先填《检测认证申请表》,再准备好产品的基本说明和技术要求。

2、亿博检测实验室收到材料后,会先检查。确认没问题,就针对产品制定测试计划,写明要测哪些项目、怎样才算合格、大概测多久,同时给出报价。

3、企业觉得测试计划和报价合适,双方就签合同。

4、实验室收到产品样品和资料,马上开始做测试。

5、测试结束,先出测试报告,同时检查相关资料。

6、测试和资料都过关,接着审核 TCF 文件。

7、要是测试不通过,实验室就通知企业回去修改产品。

8、产品检测合格,TCF 也没问题,实验室就会给企业发检测报告和 CE 认证证书


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CE认证准备的技术文件



1、产品说明书:介绍产品功能、使用方法等信息。

2、产品差异化说明:同一产品系列有多个型号时,说明各型号间的区别。

3、机械结构图:展示产品组装的详细图纸。

4、产品电路图:包括电气原理和接线的图纸。

5、产品铭牌:产品上标明品牌、型号等信息的标识。

6、主要零部件清单及证书:列出关键零件,并附上对应合格证书。

7、产品说明书:再次强调需提供的产品使用说明文件。

8、ISO9000 体系证书(如有):若企业有该质量管理体系证书也需提交。


 

产品符合性声明 DoC由进口商或生产商签发,用来证明产品符合欧盟要求,是给政府、商家和消费者看的重要文件。其内容要求如下:


1)写明产品名称、类型和编号

2)标注制造商或进口商的名称与地址

3)列出符合的 EN 标准或指令

4)注明负责人的姓名和签字地址

5)说明遵循的欧盟协调标准

6)若有认证机构参与,写明机构名称和代码

7)部分指令要求声明中附带产品彩照、签字人等内容





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下面这 9 个指令是最常碰到的

机械 CE 认证(MD):
2006/42/EC 机械指令,管着普通机械和危险机械两类产品。


低电压 CE 认证(LVD):
只要电机产品用电,交流在 50 - 1000V、直流在 75 - 1500V,就归它管,连电路附带危险也不放过。


电磁兼容 CE 认证(EMC):
要求设备在电磁环境里既能正常工作,还不能干扰别的设备。


医疗器械 CE 认证(MDD/MDR):
除了特定两类器械,像敷料、输液泵等常见医疗器械,都得按这指令来。


个人防护 CE 认证(PPE):
PPE 就是让人防健康安全风险的穿戴设备,比如安全帽、防护服等。


玩具安全 CE 认证(TOYS):
给 14 岁以下孩子玩的产品,都得符合这个认证要求。


无线设备指令(RED):
只管无线通讯和无线识别的设备,像 RFID 标签、雷达装置等。


有害成分的指令(ROHS):
专门限制电子电器产品里十种有害物质的使用,比如铅、汞这些。


化学品指令(REACH):
欧盟 2007 年开始实行的化学品管理规定,管着注册、评估等一系列环节。



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没有CE认证或者产品不合规有什么严重后果

欧洲市场上,八成工业和消费品、七成欧盟进口产品都得有 CE 标志。按欧盟法律,CE 认证必须得做。要是产品没做 CE 认证就往欧盟卖,那就是违法。下面这些就是没认证或产品不合规会遇到的大麻烦:

1、产品到了海关根本进不去;

2、直接被扣押没收;

3、要交一大笔罚款;

4、已经卖出去的产品得全部召回;

5、严重的还可能要坐牢;

6、违规消息会通报整个欧盟 。




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检测报告是非做不可吗?


不同产品对检测报告的要求不一样。虽说很多产品没硬性规定必须做实验室检测,但要想知道产品合不合规,这是唯一的办法。做跨境电商的要注意,欧盟海关和监管部门经常会让厂家出示检测报告来查验产品,所以实际上检测报告基本是必须要有的。要是海关或政府觉得产品不安全,有权直接扣下或要求召回。

注解:如果你的产品贴了 CE 标志,还是在欧盟以外生产的,必须找个欧盟境内(英国不算)的负责人。要是卖的 CE 产品没有合规负责人的信息,那就违法了。

产品卖到欧洲,一定要搞清楚是不是在 CE 认证范围内,要做哪些认证指令,还要登记欧盟代理人信息,在产品上正确印好 CE 标志和欧代信息,这样才能保证不违反欧盟的规定。



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CE标志的使用


按照新方法指令,想在欧盟市场卖的产品,必须先贴上 CE 标志才能上市。只要产品贴上了 CE 标志,就说明它达到了欧盟对 CE 认证的所有要求,可以在欧盟各地随意销售。

CE 标志不是政府、认证机构或实验室给发的,得由生产厂家或者卖货的自己制作并贴到产品上。要是一个产品同时受好几个指令管,那就得把所有指令要求都满足了,才能贴上 CE 标志。



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CE合格标志要这样贴才符合规定


▶CE 合格标志得贴在产品的数据铭牌上。要是产品特殊贴不了,那就贴在包装上。要是指令有特别规定,按指令要求来贴。

▶想把 CE 标志放大或缩小也可以,但得按规定的比例来,不能随便改大小。

▶CE 标志各个部分的高度要差不多,而且最小不能小于 5 毫米。

▶CE 标志一定要印得清楚,能一眼看清,而且不能一擦就掉。

▶CE 标志要醒目地印在铭牌和包装盒上,高度至少 5 毫米,按比例调整。除了产品本身,出口欧洲时,制造商还得在符合声明(DOC)上签字,证明产品符合欧盟要求。


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CE认证证书能用长时间?


1、CE 认证证书通常能用 5 年。不过要是相关标准、指令更新换代了,就得重新评估产品,加做一些测试,这种情况就得重新申请证书。

2、证书满 5 年到期后,要是产品的生产厂家、供应商和制作方法都没变化,而且客户也接受,这张证书还能接着用。

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